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作品|《為白衣天使點贊》　　作者|廖斌　　圖說醫療史|20210502期　　本期統計時段：4月24日-4月30日　　一、資本動態　　英美達醫療完成億元級C輪融資，用于在研產品開發及產品上市推廣商業化　　2021年4月30日獲悉，深圳英美達醫療技術有限公司（以下簡稱“英美達醫療”）日前完成億元級C輪融資。本次融資由中科科創領投，倚鋒資本、深圳高新投、仙瞳資本、貴陽創投和暨大資產等新老股東跟投。本輪資金將主要用于在研產品開發以及產品上市推廣及商業化。　　醫療器械公司ArtioMedical宣布完成1200萬美元A輪融資，推進Amplifi靜脈擴張系統的首次人體臨床研究　　2021年4月29日，為外周血管、神經血管和心臟結構市場開發創新產品的醫療器械公司ArtioMedical,Inc.宣布完成1200萬美元A輪融資，使融資總額達到4600萬美元。在現有投資者Nathaniel和SarahHagedorn的帶領下，這筆資金將用于完成該公司Amplifi靜脈擴張系統的首次人體臨床研究，并為其SolusGold栓塞設備的商業化做準備。　　基因療法開發公司ForgeBiologics宣布完成1.2億美元B輪融資，用于擴大cGMP生產能力　　2021年4月29日，專注于基因治療的合同開發和制造機構ForgeBiologics宣布完成1.2億美元B輪融資，本輪融資由RACapitalManagement領投，PerceptiveAdvisors及相關附屬公司、SurveyorCapital、OctagonCapital和MarshallWace以及現有投資者PerceptiveXontogenyVentureFund和DriveCapital跟投。融資所得資金將用于加速擴張AAV制造CDMO能力和cGMP生產能力，并運營正在推進新型AAV基因治療項目的子公司。　　中晟全肽完成2.2億元A+輪融資，用于支持多肽實體庫多樣化的實現　　2021年4月29日，中晟全肽宣布已完成2.2億元A+輪融資。本輪融資由鼎暉百孚領投，聯想之星、澳銀資本、上海弘暉、同創偉業、達晨財智等機構共同參與，A輪投資方國科投資繼續加持。本輪募集資金將主要用于支持中晟全肽多肽實體庫多樣化的實現；多肽庫構建技術的升級及相應的篩選平臺的升級；自研管線的推進布局；PDC、PROTAC、AI藥物設計等新技術平臺的快速引入及布局；高端人才引進及互補性項目并購等。　　生物制造技術公司ModernMeadow宣布完成1.3億美元C輪融資，由KeyPartnersCapital領投　　2021年4月29日，生物制造技術公司ModernMeadow宣布完成1.3億美元C輪融資，本輪融資由KeyPartnersCapital領投，AstanorVentures、HorizonsVentures和CapeCapital跟投。該公司打算利用這些資金投資于材料科學和生物技術的研究和開發。　　醫療服務提供商1upHealth宣布完成2500萬美元B輪融資，用于擴大公司平臺　　2021年4月29日，健康數據連接平臺供應商1upHealth宣布完成2500萬美元B輪融資，本輪融資由F-PrimeCapital領投，現有投資者JacksonSquareVentures、EniacVentures和SocialLeverage跟投。該公司打算利用這些資金來擴大其平臺。1upHealth提供了一個FHIR連接和計算平臺，已經被幾十家醫療機構、應用開發商和制藥公司使用。　　壹點靈完成數千萬元B輪融資，推進心理服務體系及標準化產品的搭建與完善　　2021年4月29日獲悉，數字化心理服務平臺壹點靈近日宣布完成來自58產業基金的數千萬B輪融資。本輪融資后，壹點靈將持續全面強化心理服務體系及標準化產品的搭建與完善，加大技術研發投入，深入布局數字技術、人工智能和互聯網+心理服務體系創新發展模式；以科技賦能心理健康領域，推進心理服務社會化普及；以標準化和專科化為驅動，構建縱深全譜系解決方案，推進心理服務行業的新高度。　　生物技術公司Adcendo宣布完成5100萬歐元A輪融資，由NovoSeeds和YsiosCapital領投　　2021年4月29日，開發用于治療癌癥的抗體藥物結合物的生物技術公司Adcendo宣布完成5100萬歐元A輪融資，本輪融資由NovoSeeds和YsiosCapital領投，RACapitalManagement、HealthCap和GildeHealthcare跟投。該公司計劃利用這些資金使針對新型癌癥靶點uPARAPEndo180的主導項目在患者身上進行概念驗證。　　兆科眼科港股上市，發行1.236億股股份　　2021年4月28日，兆科眼科有限公司（簡稱：兆科眼科）正式登陸香港證券交易所。兆科眼科此次上市共發行1.236億股股份，其中國際發售股份7414.05萬股，香港發售股份4942.7萬股，另有15%超額配股權。IPO定價為16.80港元股，高盛及Jefferies為聯席保薦人。據悉，本次IPO所有款項凈額的32%將用于兆科眼科核心產品（環孢素A和ZKY001）的臨床開發及商業化，46%將用于其它在研候選藥物的持續研發以及商業化，7%將用于生產線擴張，15%將用于業務運營及其他一般企業用途。　　諾米代謝完成億元A輪融資，用于技術平臺擴建、臨床質譜試劑盒開發　　2021年4月29日獲悉，蘇州帕諾米克生物醫藥科技有限公司（簡稱：諾米代謝）近日宣布完成億元A輪融資，由元生創投領投，歌路資本擔任獨家財務顧問。本輪募集資金將用于公司技術平臺擴建、臨床質譜試劑盒開發及代謝組學臨床產品研發。　　生物技術公司AdcentrxTherapeutics完成5000萬美元A輪融資，加速抗體藥物偶聯物領域戰略布局　　2021年4月29日，專注于突破性抗體偶聯藥物（ADC）研發的生物技術公司AdcentrxTherapeutics宣布完成5000萬美元A輪融資。本輪融資由康橋資本領投，博裕資本旗下的早期投資平臺萬物資本跟投。本輪融資資金將加速Adcentrx在ADC領域的戰略布局，為患者提供更多治療方案。　　數字醫療公司KaiaHealth宣布完成6200萬歐元C輪融資，用于肌肉骨骼和慢性阻塞性肺病護理　　2021年4月28日，數字醫療公司KaiaHealth宣布已完成6200萬歐元C輪融資，本輪融資由一個未命名的成長型股權基金領投，并得到現有投資者的支持，包括OptumVentures、Eurazeo、3VC、BaldertonCapital、HeartcoreCapital、SymphonyVentures和ARoundCapital。融資所得資金將用于以擴大在美國和歐洲的肌肉骨骼（MSK）和慢性阻塞性肺病（COPD）護理的臨床能力和治療服務。　　牙科軟件開發商CareStack宣布完成2250萬美元新一輪融資　　2021年4月28日，面向牙科行業的云技術公司CareStack宣布完成2250萬美元新一輪融資，融資所得資金將用于擴大其軟件產品，并在印度和美國招募更多員工，該公司目前有300名員工。CareStack為勞動力和臨床管理提供一個平臺。其軟件包括訪問病人門戶網站、調度功能、商業分析、索賠數據、計費信息、制表和病人參與工具。　　黑焰醫療完成數千萬元A輪融資，由圣山資產投資　　2021年4月28日獲悉，近日，上海黑焰醫療科技有限公司（以下稱“黑焰醫療”）完成數千萬元A輪融資，投資方為圣山資產，盈杉資本擔任本輪融資的財務顧問。黑焰醫療主營業務為以數字醫學、三維軟件、系統開發、3D打印、臨床應用為技術基礎，院內醫學3D打印臨床應用及創新研究中心為載體，為臨床提供涵蓋個性化術前規劃、術中導航、植入體定制、術后康復的精準治療解決方案。目前，黑焰醫療已經與數十家三甲醫院設立了醫學3D打印臨床應用及創新研究中心。　　生物制藥公司ReAltaLifeSciences宣布完成2000萬美元A3輪融資，推動多個項目進入II期臨床試驗　　2021年4月28日，生物制藥公司ReAltaLifeSciences,Inc.宣布已完成2000萬美元A3輪融資，本輪融資由MarathonPharma領投，現有A輪投資者和新投資者跟投。融資所得資金將用于推動解決ALI和HIE的多個項目，包括主要候選項目RLS-0071，進入第二階段臨床試驗。　　數字手術平臺Caresyntax宣布完成1億美元C輪融資，由PFMHealthSciencesLP領投　　2021年4月28日，數字手術平臺Caresyntax宣布完成1億美元C輪融資，本輪融資由PFMHealthSciencesLP領投，OptumVentures、IntelCapital、LauxeraCapitalPartners、VesaliusBiocapitalIII、ArnoCapital、RezayatInvestments以及目前的投資者IPFPartners、RelyensGroup和Surgical跟投。該公司打算利用這些資金加速在關鍵市場的擴張，進一步研究和開發其人工智能分析技術，建立其平臺。　　生物技術公司BoundlessBio宣布完成1.05億美元B輪融資，以推進新一代精準腫瘤療法　　2021年4月28日，開發針對侵襲性癌癥的染色體外DNA創新療法的下一代精準腫瘤學公司BoundlessBio宣布完成超額認購的1.05億美元B輪融資，本輪融資由RACapitalManagement和NextechInvest共同領投，FidelityManagement&ResearchCompanyLLC、RedmileGroup、WellingtonManagement、SurveyorCapital、PFMHealthSciences和LogosCapital以及現有投資者ARCHVenturePartners、CityHillVentures、VertexVenturesHC、GTHealthcareCapitalPartners、TavistockGroup的BoxerCapital和AlexandriaVentureInvestments跟投。融資所得資金將用于把多個針對ecDNA的治療項目和相應的ecDNAHarboringOncogenes(ECHO)配套診斷推向臨床，并擴大其針對ecDNA的新型癌癥治療管線。　　女性健康診斷服務公司SeraPrognostics宣布完成1億美元E輪融資　　2021年4月28日，致力于通過向醫生和患者提供創新妊娠生物標志物信息來改善孕產婦和新生兒健康的公司SeraPrognostics,Inc.宣布完成1億美元E輪融資，本輪融資由現有投資者Anthem,Inc.和BlueOxHealthcarePartners領投，新投資者包括VivoCapital、aMoonFund、ParianGlobal等。公司將利用融資所得繼續推進其PreTRM測試的商業化進程，加速開發其預測其他主要妊娠狀況的生物標志物測試管線。　　華龕生物完成數千萬元A+輪融資，打造細胞藥物3D規模化“智造”工藝平臺　　2021年4月28日，華龕生物宣布完成數千萬元人民幣A+輪股權融資，本輪融資由本草資本領投，前期投資方某國際產業集團持續追加投資。本輪融資資金將繼續用于多類型細胞藥物規模化生產“智造”工藝體系的研發平臺升級，3D細胞微載體試劑耗材和工藝體系設備的全鏈條新產品的開發及國際市場的布局。　　人工智能平臺開發商Outcomes4Me宣布完成1200萬美元A輪融資，用于將平臺從乳腺癌擴展到其他癌癥　　2021年4月28日，人工智能（AI）平臺開發商Outcomes4MeInc.宣布完成1200萬美元A輪融資，本輪融資由NorthpondVentures領投，現有投資者SierraVentures、AssetManagementVentures、MerstalLtd、IRACapital等跟投。融資所得資金將用于把Outcomes4Me的平臺從乳腺癌擴展到其他癌癥，增加平臺的監管級數據集，并覆蓋更多的歐洲患者。　　AI藥物研發公司Exscientia宣布完成2.25億美元D輪融資，擴大技術平臺以實現自主藥物設計　　2021年4月27日獲悉，AI藥物研發公司Exscientia已完成2.25億美元D輪融資，本輪融資由SoftBankVisionFund2領投，上一輪主要投資者NovoHoldings和Blackrock管理的基金也參與了投資，其他投資者包括MubadalaInvestmentCompany、FarallonCapital、CasdinCapital、GTHealthcareCapital、MarshallWace、PivotalbioVenturePartners、LaurionCapital、Hongkou和百時美施貴寶。該公司打算利用這些資金通過臨床測試推進其專利管線，并繼續擴大技術平臺以實現自主藥物設計。　　免疫腫瘤公司ArchOncology宣布完成1.05億美元C輪融資，以擴大候選產品AO-176的臨床項目　　2021年4月27日，專注于發現和開發抗CD47生物療法的臨床階段免疫腫瘤學公司ArchOncology,Inc.宣布已完成1.05億美元C輪融資，本輪融資由EventideAssetManagement、CowenHealthcareInvestments和現有投資者3x5Partners共同領投，新投資者AdageCapitalManagement、Point72AssetManagement、AvegoHealthcareCapital、FMBResearch和BroadfinHoldings以及現有投資者RocheVentureFund、RiverVestVenturePartners和Lightchain跟投。融資所得資金將幫助公司實現抗CD47候選產品AO-176的臨床進展，該產品目前處于12期臨床試驗中，可用于實體瘤的單藥治療和與紫杉醇聯合治療，以及多發性骨髓瘤。　　影像技術公司Ultivue完成5000萬美元融資，用于鞏固市場地位　　2021年4月27日，影像技術公司Ultivue宣布完成5000萬美元的D輪融資。新的投資者包括AllyBridgeGroup，PuraVidaInvestments和TaoCapitalPartners。Ultivue先前的風險投資人也參與了融資，包括ARCHVentures，NorthpondVentures和AppliedVentures,LLC。這筆額外的資金將幫助Ultivue鞏固其在市場中的地位，提供創新的解決方案，從珍貴的組織樣本中發現腫瘤生物學的動態特性，使研究人員和病理學家能夠在數字病理學工作流程中，充分發揮組織生物標志物的潛力。　　醫療保健服務平臺Sesame宣布完成2400萬美元融資，擴大遠程醫療服務和上門服務　　2021年4月27日，醫療保健服務平臺Sesame宣布已完成2400萬美元融資，本輪融資包括新投資者GiantVentures、IndustryVentures和CoefficientCapital以及現有投資者GeneralCatalyst、EntreeCapital和AtreidesManagement。公司將利用新的資金加強其動態、全面的市場，并擴大其全國范圍內的遠程醫療服務和上門服務。據悉，該公司本月推出了處方藥遞送服務，使現金支付的病人能夠方便地獲得負擔得起的藥物。　　數字健康公司Kry宣布完成3.12億美元D輪融資，以加速推動公司增長　　2021年4月27日，數字健康初創公司Kry宣布完成3.12億美元D輪融資，本輪融資由CPPInvestments和FidelityManagement&ResearchLLC領投，現有投資者OntarioTeachersPensionPlan、風險投資公司IndexVentures、Accel、Creandum和ProjectA跟投。融資所得資金將用于在該地區繼續推動增長。　　樂言科技宣布完成數億元D輪融資　　2021年4月25日，樂言科技宣布完成由中金資本旗下基金、上海人工智能產業投資基金領投，老股東阿米巴資本、云鋒基金、常春藤資本、眾為資本、藍湖資本、云九資本、初心資本、躍馬資本跟投的數億元人民幣D輪融資。該公司是一家電商AISaaS服務商。它將自然語言處理（NLP）、深度學習等AI技術與電商服務與營銷場景結合，為電商商家提供服務營銷全鏈路智能解決方案。　　醫療技術公司Glytec宣布完成2100萬美元融資，為醫院胰島素劑量和血糖管理制定標準　　2021年4月26日，護理過程中提供胰島素管理軟件的供應商Glytec宣布從SiliconValleyBank、SavitrCapital和其他私人投資者處獲得2100萬美元的融資。這筆資金將推動公司改變血糖管理在醫院各個部門所發揮的作用。SVB提供的900萬美元債務融資和Savitr領導的1200萬美元股權投資使公司能夠繼續快速增長，投資于圍繞患者安全、醫療機構工作流程和分析的研發，為其員工隊伍增加人才，并加強與EHR、移動應用和其他糖尿病技術在整個護理過程中的整合。　　索智生物宣布完成五千萬人民幣天使輪融資，由百圖生科領投　　2021年4月26日，AI新藥研發公司索智生物宣布，完成五千萬人民幣天使輪融資。本輪融資由百圖生科領投，維亞生物跟投。作為戰略投資人，百圖生科和維亞生物還將會在AI技術、計算能力、底層多維數據、蛋白質結構解析、藥化試驗等多方面為索智生物提供全方位的深度支持。該公司專注于自身免疫系統和神經退行性疾病領域的新藥研發，力圖去打造一個以AI為基礎的新型新藥研發范式。　　恒潤達生完成數億元C輪融資，用于非實體瘤項目臨床試驗及細胞免疫療法研發　　2021年4月26日，上海恒潤達生生物科技有限公司（簡稱“恒潤達生”）C輪數億元融資落定，盈科資本作為領投方參與本輪融資。本輪融資資金將主要用于3個非實體瘤項目的II期臨床試驗及新一代細胞免疫療法的研發，全面布局上游CAR-T細胞病毒載體生產基地以及打造服務全行業的CDMO平臺。　　遠程醫療服務提供商Halodoc宣布完成8000萬美元C輪融資，由PTAstraDigitalInternasional領投　　2021年4月26日，遠程醫療服務提供商Halodoc宣布完成8000萬美元C輪融資，本輪融資由PTAstraInternationalTbk的子公司PTAstraDigitalInternasional領投，Temasek、TMI、AcrewDiversifyCapitalFund、BangkokBank、UOBVentureManagement、SingtelInnov8、BliBli、AllianzX、NovoHoldings和OpenspaceVentures跟投。融資所得資金將用于深化公司在印度尼西亞主要醫療保健垂直領域的滲透。　　海杰亞醫療完成5億元C輪融資，全面推動腫瘤介入各產品管線研發布局　　2021年4月26日，海杰亞醫療宣布完成5億人民幣C輪融資，由華創資本領投，中國國新央企運營投資基金、國藥資本、博遠資本、遠翼投資、盛宇投資、取勢成長基金等聯合投資，人工智能領軍企業商湯科技參與戰略投資。本輪融資完成后，海杰亞醫療將加速推進其核心產品康博刀的市場與渠道建設，進一步推動人工智能在腫瘤微創手術治療中的應用，全面推動腫瘤介入各產品管線的研發布局，持續拓展低溫醫學平臺技術在房顫消融治療等領域的開發應用。　　萬潔天元完成逾億元戰略融資，用于運動醫學和骨科修復行業產品研發　　2021年4月26日獲悉，近日，國內運動醫學龍頭企業北京萬潔天元醫療器械股份有限公司（下稱“萬潔天元”）獲得溢聯資本（EliteCapital）逾億元戰略投資，WinXCapital凱乘資本擔任獨家財務顧問。萬潔天元主要為國內外各級醫院提供骨科手術醫療設備及耗材，本次募集資金將主要用于運動醫學和骨科修復行業產品研發和加速產品商業化落地。　　雅創醫藥完成4000萬美元B1輪融資，推進法尼醇X受體FXR激動劑HPG1860臨床研究　　2021年4月26日，雅創醫藥技術有限公司宣布完成4000萬美元的B1輪資金募集。本輪融資由正心谷資本（LoyalValleyCapital）領投，現有股東杏澤資本（ApricotCapital）繼續參與本輪投資，海松資本（OceanpineCapital）跟投。本輪募集的資金將主要用于法尼醇X受體FXR激動劑HPG1860的II期臨床研究和公司NASHHBVLiverCancer管線的臨床前及臨床推進。　　新光維醫療完成近4億元A輪融資，由高瓴創投、禮來亞洲基金聯合領投　　2021年4月26日獲悉，蘇州新光維醫療科技有限公司（以下簡稱“新光維醫療”）已獲得近4億元A輪融資，本輪投資由高瓴創投、禮來亞洲基金聯合領投，經緯中國、美敦力、成為創伴、韋豪創芯投資跟投。新光維醫療是一家涉及光學診療、多維影像、高性能材料及精密制造等領域的創新型醫療器械研發生產企業，其產品矩陣涵蓋了軟鏡、硬鏡，并擁有超高清成像技術（如4K成像）、3D成像技術、特殊光成像技術（如熒光成像）、超細內鏡成像技術、內鏡耗材化技術（一次性使用技術）等。　　數字心臟病學公司VectorRemoteCare完成1250萬美元A輪融資　　2021年4月26日獲悉，數字心臟病學初創公司VectorRemoteCare獲得了由UpdataPartners領投的1250萬美元A輪融資。新資金將用于建立生產、工程和患者參與。該公司創建了符合HIPAA標準的軟件，能夠幫助獲取數據，幫助遠程管理和分析病人。Vector的心臟智能平臺能夠幫助匯總和管理病人的發作，在需要采取行動時給臨床醫生一個實時警報，并能將數據整合到臨床醫生的HER中。　　泰諾麥博完成4.5億元A輪融資，由高瓴創投領投　　2021年4月25日獲悉，近日，珠海泰諾麥博生物技術有限公司（簡稱“泰諾麥博”）宣布完成4.5億元人民幣的A輪融資，此次融資由高瓴創投領投，康哲藥業、藥明生物產業基金、無錫國聯等共同參與完成。本輪融資資金主要用于天然全人源呼吸道合胞病毒單抗藥物TNM001、破傷風毒素單抗藥物TNM002以及神經生長因子單抗藥物TNM009的臨床研究；公司管線上其他天然全人源單克隆抗體藥物（如針對人巨細胞病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、金黃色葡萄球菌α毒素及其它項目）的臨床前研究；以及包括兩條1000L規模生物反應器的FlexFactory商業化生產線的正式運行。　　美益達醫療完成數千萬元A+輪融資，由元生創投獨家投資　　2021年4月25日，成都美益達醫療完成數千萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由元生創投獨家投資。本輪融資資金主要用于可降解顱骨鎖，可吸收顱頜面板釘系統的臨床注冊推進，多個在研產品的注冊以及后續管線項目的研發，品牌營銷與渠道建設等。　　奧賽康藥業擬8.34億元購買唯德康醫療60%股權　　2021年4月25日獲悉，奧賽康發布公告，公司擬以發行股份及支付現金方式購買莊小金、繆東林、倍瑞詩和伊斯源合計持有的唯德康醫療60%股權。雙方初步確定交易作價為8.34億元。唯德康醫療是一家專業從事消化內鏡領域醫療器械研發、生產、銷售的高新技術企業，旗下擁有“久虹”和“唯德康”兩個品牌系列產品。股份發行價格為14.59元股。　　領博生物獲數千萬Pre-A輪融資，用于生物型人工血管臨床前研究及產品研發　　2021年4月24日獲悉，領博生物科技（杭州）有限公司（以下簡稱：領博生物）獲得由博行資本投資的數千萬Pre-A輪融資，本輪融資將用于公司生物型人工血管的臨床前研究及新產品的研發。據介紹，領博生物的首款人工血管產品將應用于血液透析患者動靜脈造瘺AVG手術，未來該人工血管還將有望拓展應用到其他血管疾病治療中。　　二、政策一覽　　四川省委、省政府印發《關于深化醫療保障制度改革的實施意見》　　2021年4月30日獲悉，近日，四川省委、省政府印發《關于深化醫療保障制度改革的實施意見》（以下簡稱《意見》），提出到2021年底，全面做實基本醫療保險市級統籌；到2025年，基本完成待遇保障、籌資運行、支付方式、藥械集采、基金監管、醫藥服務供給、醫保管理服務等方面的改革任務，醫療保障制度更加完善；到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體、醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的醫療保障制度體系。　　國家衛生健康委發布《國家骨科醫學中心設置標準》和《國家骨科區域醫療中心設置標準》　　2021年4月29日，國家衛生健康委發布《國家骨科醫學中心設置標準》和《國家骨科區域醫療中心設置標準》，進一步推動骨科優質醫療資源擴容和區域均衡布局，提升骨科醫療服務保障能力，助力實現區域分開。據悉，《國家骨科醫學中心設置標準》和《國家骨科區域醫療中心設置標準》旨在貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照國務院辦公廳《關于推進分級診療制度建設的指導意見》、《“十三五”國家醫學中心及國家區域醫療中心設置規劃》及《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》有關要求制定。　　江西省衛健委、醫保局等十部門聯合制定《江西省進一步完善院前醫療急救服務實施方案》　　2021年4月27日獲悉，日前，江西省衛健委、省發改委、省教育廳、省工信廳、省人社廳、省交通運輸廳、省公安廳、省應急管理廳、省醫保局和省通信管理局聯合制定了《江西省進一步完善院前醫療急救服務實施方案》，進一步加強江西省院前醫療急救體系標準化、規范化建設，提高院前醫療急救服務能力，更好地滿足人民群眾對院前醫療急救的需求。方案提出，加強院前醫療急救網絡建設；加強院前急救人才隊伍建設；提升院前醫療急救服務能力。　　國家衛生健康委、財政部、國家中醫藥局聯合印發《衛生健康領域全面實施預算績效管理實施方案》　　2021年4月25日獲悉，近日，國家衛生健康委、財政部、國家中醫藥局聯合印發《衛生健康領域全面實施預算績效管理實施方案》（以下簡稱《實施方案》），明確提出到2022年底，全國各級衛生健康、中醫藥行政部門、醫療衛生機構基本建成全方位、全過程、全覆蓋的預算績效管理體系，切實做到“花錢必問效、無效必問責”，提升預算管理水平和政策實施效果。《實施方案》對預算績效管理工作從范圍目標、組織結構、職責分工、制度體系、工作要求等方面提出要求。要求各級各部門應建立和明確本級、本單位預算績效管理組織領導機構和工作機制，完善管理制度體系，分級分類制定全面實施預算績效管理的實施細則。　　國家醫療保障局、銀保監會等七部門發布《關于鞏固拓展醫療保障脫貧攻堅成果有效銜接鄉村振興戰略的實施意見》　　2021年4月24日獲悉，近日，國家醫療保障局、銀保監會等七部門聯合下發《關于鞏固拓展醫療保障脫貧攻堅成果有效銜接鄉村振興戰略的實施意見》，提出要在總結運用醫保脫貧攻堅實踐經驗的基礎上，細化政策接續銜接要求，優化調整完善相關配套措施，有針對性研究解決保障不足和過度保障問題，探索建立防范化解因病返貧致貧長效機制，確保醫保脫貧成果更加穩固，成效更可持續。《實施意見》明確，要優化調整脫貧人口醫療救助資助參保政策，分類調整醫療保障扶貧傾斜政策，堅決治理醫保扶貧領域過度保障政策。《實施意見》強調，要確保農村低收入人口應保盡保，增強基本醫療保險保障功能，進一步提高大病保險保障能力，夯實醫療救助托底保障，建立防范化解因病返貧致貧長效機制。　　三、商業動態　　領星生物與百圖生科達成生態合作，推進腫瘤臨床藥物精準開發智能化　　2021年4月29日，領星生物與百圖生科（北京）智能技術有限公司宣布達成戰略生態合作協議。雙方將在腫瘤精準醫療領域，利用各自的資源與優勢開展合作，在聯合數據挖掘的基礎上攜手推進腫瘤臨床藥物精準開發智能化。基于領星生物在其領域強大的專業技術能力及長期的數據積累，依托百圖生科構建的生物計算引擎，雙方將充分發揮各自優勢，在科學研究服務、科學研究項目設計、新技術產業落地、新產品開發和轉化等各環節進行全方位的生態合作。　　圓心科技與基石藥業達成戰略合作，共建互聯網醫療服務創新生態　　2021年4月27日獲悉，北京圓心科技集團有限公司與基石藥業在上海舉行戰略合作簽約儀式，雙方宣布將充分利用各自的專業和資源優勢深度合作，共同探索創新的互聯網+醫療生態服務、及商業醫療保險、城市健康險等方向，通過互聯網技術加快推進創新支付，建設多層次支付保障體系及完善的用藥管理服務，致力于創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物的創新支付體系，改善患者支付能力。大大提升患者用藥的依從性和可及性。　　飛利浦與博動醫學簽訂戰略合作協議，將在心血管領域開展合作　　近日，飛利浦（中國）投資有限公司與博動醫學影像科技（上海）有限公司正式簽訂了戰略合作協議，雙方將在心血管領域開展合作，共同打造更加貼近臨床路徑，高效且精準的醫學影像智能診斷和臨床決策支持方案。博動醫學創始人兼CEO劉冰女士表示：“此次和飛利浦的戰略合作將進一步推廣計算冠脈生理學技術的臨床應用與普及，助力規范化冠脈介入精準診療技術的下沉與體系建設，惠及更多心血管病患者。”　　北海康成宣布與LogicBioTherapeutics達成戰略合作，加大基因療法布局　　2021年4月27日，北海康成宣布與基因療法公司LogicBioTherapeutics達成戰略合作并簽訂授權及許可協議。根據協議內容，北海康成可獲得使用首個產于LogicBiosAAVy技術平臺的腺相關病毒（AAV）sL65衣殼，進行法布雷病（Fabry）和龐貝氏病（Pompe）基因療法候選藥物的研發、生產及商業化的全球授權。該協議還包括針對額外兩個適應癥進行開發，以及LB-001在大中華地區（含港澳臺地區）獨家授權的選擇權。AAVsL65具有獨特的肝靶向特性，有望克服當前AAV載體在功效和免疫原性方面的局限性，成為北海康成基因療法布局的重要戰略補充。　　鎂信健康與阿斯利康達成戰略合作，減輕心血管疾病患者醫療經濟負擔　　2021年4月23日獲悉，鎂信健康與阿斯利康舉行戰略合作簽約儀式，雙方基于各自在醫療健康、創新支付、保險服務、患者管理等眾多領域優勢深化本次合作，以期減輕心血管疾病患者的醫療經濟負擔。雙方此次合作目標是惠及中國心血管慢病患者。基于此，鎂信健康與阿斯利康本次合作的重點項目——“心享未來藥品福利保障計劃”即將在近期上線。計劃中，患者將擁有三大權益——藥品福利權益、高血壓并發癥保障權益、患者服務權益。　　默沙東與5家印度制藥公司簽署COVID-19口服候選藥物許可協議　　2021年4月27日獲悉，默沙東已決定與印度制藥公司SunPharma，Cipla，Reddys，EmcurePharma和HeteroLabs簽署自愿性許可協議，以研究口服抗病毒候選藥物“molnupiravir”。Molnupiravir是一種口服抗病毒藥物，目前正在進行3期臨床試驗，用于治療已確診COVID-19的非住院患者。　　諾誠健華與騰訊云醫、思派健康達成戰略合作，構建更完善的醫患管理體系　　2021年4月27日，諾誠健華、騰訊云醫及思派健康科技于北京達成戰略合作，三方在創新藥領域進行全面、深入的合作，不斷推進基于互聯網的患者管理創新解決方案，共同構建更完善的醫患管理體系，實現藥品便捷可及，服務更多中國患者。諾誠健華將發揮創新藥研發優勢，騰訊云醫作為平臺提供方，思派健康科技則提供全方位運營服務以及藥品可及性的落地服務閉環，三方通力合作將有助于更好地服務淋巴瘤領域的醫生和患者。　　生物技術公司OSEImmunotherapeutics與Veloxis就開發、生產和商業化FR104達成全球許可協議　　2021年4月26日，生物技術公司OSEImmunotherapeutics與VeloxisPharmaceuticalsAS宣布達成一項全球許可協議，授予Veloxis在全球范圍內開發、生產和商業化FR104，用于所有移植適應癥。同時，OSEImmunotherapeutics保留開發FR104用于自身免疫性疾病的所有產品權利。通過該許可協議，Veloxis公司計劃開發FR104，為接受實體器官移植的患者提供預防器官排斥的新治療方案。根據協議，OSEImmunotherapeutics將從Veloxis公司獲得高達3.15億歐元的潛在里程碑，包括700萬歐元的預付款；開發、注冊和商業化里程碑付款等。　　昆藥集團與阿斯利康簽署戰略合作備忘錄，助力提高幽門螺桿菌感染的根除成功率　　2021年4月24日獲悉，昆藥集團與阿斯利康正式簽訂戰略合作備忘錄。此次阿斯利康與昆藥集團攜手，在消化領域關于幽門螺桿菌感染根除展開戰略合作。昆藥集團與阿斯利康將整合雙方優勢，共同探索多渠道的合作，提升標準化治療方案的可及性，助力提高幽門螺桿菌感染的根除成功率，惠及廣大患者。　　泰格醫藥與智云健康達成戰略合作，助力醫藥研發數字升級　　2021年4月24日，泰格醫藥與智云健康就雙方進行醫藥研發數字升級的戰略發展規劃，在杭州進行了戰略合作協議的簽署。在數字化趨勢變革的當下，雙方將在構建醫療產品及患者管理全生命周期服務平臺等方面開展重點合作與創新實踐，助力醫藥研發數字升級。　　2、公司動態　　貝達藥業PD-1單抗和CTLA-4單抗聯用臨床試驗申請獲國家藥監局受理　　2021年4月27日獲悉，貝達藥業發布公告，收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》，由公司和AgenusInc.共同申報的巴替利單抗注射液(Balstilimab，PD-1抗體)和澤弗利單抗注射液(Zalifrelimab，CTLA-4抗體)聯用治療晚期實體瘤的兩項藥品臨床試驗申請已獲得NMPA受理。巴替利單抗注射液是一種免疫檢查點抑制劑，是靶向于T細胞上的程序性死亡受體1(PD-1)的全人源單克隆抗體。澤弗利單抗注射液是一種靶向于T細胞表面表達的細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體。　　江蘇海岸藥業仿制4類報產奧氮平片進入行政審批階段，將過評　　2021年4月27日獲悉，江蘇海岸藥業以仿制4類報產的奧氮平片進入行政審批階段，該產品在2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過40億元，同時還是中國城市實體藥店終端最暢銷的精神安定藥。奧氮平對5-HT、多巴胺和膽堿能有拮抗作用，是首個獲準用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物，也是首個獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物，具有起效迅速、鎮靜速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等優點。　　恒瑞醫藥阿爾茲海默癥新藥SHR-1707啟動臨床　　2021年4月26日獲悉，恒瑞首次公示了新藥SHR-1707用于阿爾茲海默癥的1期臨床，該臨床在今年3月11日獲得默示許可。本次1期臨床主要目的為評估SHR-1707單次靜脈給藥在年輕健康受試者和老年受試者中的安全性、耐受性。次要目的評估SHR-1707單次靜脈給藥在年輕健康受試者和老年受試者中的藥代動力學特征、藥效動力學特征、免疫原性和炎癥反應標志物的變化。SHR-1707注射液可以阻止β-淀粉樣蛋白斑塊的組裝或激活小膠質細胞吞噬各種形式的Aβ，從而降低AD患者腦內的Aβ水平，最終延緩患者認知功能退化并控制疾病進展。　　君境生物醫藥科技獲得國家藥監局簽發《藥物臨床試驗批準通知書》　　2021年4月27日獲悉，上海君實生物發布公告，公司與微境生物醫藥科技（上海）有限公司共同投資的蘇州君境生物醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。AP-L1898膠囊（項目代號“JS111”）獲批開展晚期非小細胞肺癌的臨床試驗。WJ01024片（項目代號“JS110”）獲批開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。JS111是一種有效抑制EGFR（表皮生長因子受體）非常見突變的靶向小分子抑制劑。JS110是核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑，臨床上擬用于治療晚期腫瘤病人。　　阿斯利康新型口服激酶抑制劑Koselugo在歐盟即將獲批　　2021年4月26日，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準靶向抗癌藥Koselugo（selumetinib），該藥是一種新型口服激酶抑制劑，用于1型神經纖維瘤病（NF1）兒科患者治療癥狀性、不可切除性叢狀神經纖維瘤（PN）。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預計在未來2個月做出最終審查決定。如果獲得批準，Koselugo將成為歐洲第一個治療NF1的藥物。　　阿斯利康賽諾菲nirsevimab3期MELODY試驗達到主要終點：顯著減少健康嬰兒下呼吸道感染（LRTI）　　2021年4月26日，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估呼吸道合胞病毒（RSV）單抗藥物nirsevimab的3期MELODY試驗達到了主要終點：在健康晚期早產兒和足月兒（35周）的第一個RSV季節，與安慰劑相比，nirsevimab單劑量肌肉注射使RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）的發生率在統計學上顯著降低。對nirsevimab安全性的初步分析與先前的試驗數據一致。nirsevimab組和安慰劑組的安全性結果沒有臨床意義的差異。nirsevimab采用阿斯利康的專有技術，由阿斯利康和賽諾菲共同開發，作為一種被動免疫療法，有潛力直接為嬰兒提供免疫力、針對RSV提供即時保護。　　3、FDA動態　　渤健（Biogen）多發性硬化(MS)新藥Tysabri皮下注射制劑補充生物制品許可申請遭FDA拒絕批準　　2021年4月29日，渤健（Biogen）宣布，收到了來自美國FDA一封完整回應函（CRL），該CRL與免疫學藥物Tysabri（natalizumab）皮下注射（SC）制劑治療復發型多發性硬化（RMS）的補充生物制品許可申請（sBLA）有關。CRL表明FDA無法批準該公司提交的文件。該公司正在評估CRL，并將決定在美國監管方面的下一步行動。Tysabri是唯一一種可提供2種給藥方案的高療效MS療法，可為患者提供選擇最適合其個人需求的靈活性。　　美敦力Emprint消融導管試劑盒獲得FDA突破性認證　　2021年4月28日獲悉，美敦力的Emprint消融導管試劑盒獲得了美國食品藥品管理局（FDA）的突破性設備指定資格，這是一種尚未在美國獲得批準或認可的實驗性設備。該導管將與Emprint微波發生器和Medtronic肺部導航平臺一起使用，為肺內惡性病變提供微創、局部治療，并可在需要時與標準護理療法一起使用。根據該計劃，FDA將為美敦力提供優先審查，并就臨床試驗設計到商業化決定進行互動溝通。　　生物制藥公司Nkarta旗下NKX019的IND申請獲FDA批準，用于治療復發難治性B細胞惡性腫瘤　　2021年4月28日，生物制藥公司Nkarta宣布美國食品藥品管理局（FDA）已批準NKX019的研究性新藥（IND）申請，用于復發難治性B細胞惡性腫瘤患者的治療。NKX019是一種現成的癌癥免疫治療候選藥物，它使用經CD19定向嵌合抗原受體（CAR）改造的NK細胞。CAR被設計為靶向表達CD19的癌細胞（經臨床驗證的靶標），并增強NK細胞的先天抗腫瘤活性。此外，NKX019還被設計為具有IL-15的膜結合形式，IL-15是NK細胞存活的重要細胞因子，在臨床前模型中已被證明可增強NK細胞的增殖、持久性和活性。　　FDA授予武田在研療法mobocertinib（TAK-788）新藥申請優先審評資格，用于治療非小細胞肺癌　　2021年4月28日，武田（Takeda）宣布，美國FDA已經授予其在研療法mobocertinib（TAK-788）的新藥申請優先審評資格，用于治療EGFR外顯子20插入陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這些患者此前接受過含鉑化療。mobocertinib是首個專門為選擇性靶向EGFR外顯子20插入而設計的口服療法。　　美敦力針對膀胱過度活動癥的TNM植入物研究獲得FDA批準　　2021年4月27日獲悉，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準美敦力進行一項研究設備豁免（IDE）試驗，以評估其植入式脛骨神經調節（TNM）設備，從而緩解膀胱過度活動癥。TITAN1是一項前瞻性的、多中心的可行性研究，目的是確定可植入TNM設備在膀胱過度活動癥受試者中的應用，以擴大尿失禁的治療范圍。　　細胞療法公司InstilBio旗下ITIL-168獲FDA孤兒藥認證，用于治療IIB至IV期黑色素瘤　　2021年4月27日獲悉，細胞療法公司InstilBio旗下ITIL-168獲FDA孤兒藥物認證（ODD），用于IIB至IV期黑色素瘤的治療。ITIL-168是一種由腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）制成的實驗性自體細胞治療，采用Instil專有的、優化的、可伸縮的制造工藝生產，捕獲和保持每個患者的TILs多樣性。該制造流程也為患者和醫生在腫瘤切除和TIL治療時提供了更大靈活性。Instil計劃于2021年在一項針對晚期黑色素瘤的全球2期臨床試驗中對ITIL-168進行研究，并于2022年開始在1期臨床試驗中對其他實體腫瘤適應癥進行研究。　　藥物研發公司ADCTherapeutics宣布FDA已加速批準Zynlonta上市　　2021年4月24日，藥物研發公司ADCTherapeutics公司宣布，美國FDA已經加速批準靶向CD19的抗體偶聯藥物Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）上市。Zynlonta作為單一制劑治療rrDLBCL成人患者。該藥的批準上市，將解決廣泛的三線和多線（3L+）rrDLBCL患者群體中的未滿足醫療需求，包括未另行指定的DLBCL、源于低級別淋巴瘤和高級別B細胞淋巴瘤的DLBCL患者。這是首款獲得FDA批準靶向CD19的抗體偶聯藥物（ADC）。　　數據來源于動脈橙數據庫。　　*正文完　　

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